广东省省属国有资产经营公司资产经营责任制暂行办法
广东省人民政府办公厅
关于印发广东省省属国有资产经营公司资产经营责任制暂行办法的通知
粤府办〔２００１〕７９号
省府直属有关单位：
《广东省省属国有资产经营公司资产经营责任制暂行办法》业经省人民政府
同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到的问题，请迳向省经贸委、
财政厅反映。
广东省人民政府办公厅
二○○一年九月十一日
广东省省属国有资产经营公司资产经营责任制暂行办法
第一章 总 则
第一条 为了加强对省属国有资产经营公司的监督管理，维护国家所有者权
益，落实国有资本保值增值责任，提高国有资本营运效益，根据国家有关法律法
规和《广东省省属国有企业资产重组总体方案》等有关政策规定，制定本办法。
第二条 本办法所称资产经营责任制，是指公司董事会对授权经营的国有资
本承担保值增值责任的制度。
第三条 本办法适用于省属国有资产经营公司、国有资产授权经营企业集团
公司（以下简称公司）。
第四条 根据省政府授权，省财政厅、经贸委与公司董事会签订资产经营责
任书，并按各自职能对资产经营责任书的执行实施监督。
第二章 责 任
第五条 省财政厅、经贸委按《广东省省属国有企业资产重组总体方案》，
代表省政府将相应的国有资产授权公司经营。公司享有《公司法》以及省政府有
关文件规定的权利，并承担相应的义务。
第六条 省财政厅、经贸委履行以下职责：
（一）制定和完善资产经营的有关政策和规定，做好指导、监督和服务工作；
（二）协调公司在资产营运中需由政府解决的有关问题；
（三）及时审批公司的报批事项，除需报请省人民政府或中央审批的事项外，
在资料齐全情况下，原则上要在受理之日起１５个工作日内予以答复；
（四）根据国家有关法律法规和省有关规定，对公司董事会实施监督、考核
和提出奖惩建议；
（五）省财政厅、经贸委在履行职责过程中，不得侵犯公司的法人财产权，
不得干预公司在授权范围内的经营自主权。如未依法依规履行对公司的监督、指
导和服务职责，或因失职、延误造成公司国有资产损失和经营损失，应当限期改
正；情节严重的，对主管人员和直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追
究其刑事责任。
第七条 公司董事会的职责：
（一）遵守国家和省的法律、法规和规章，依法经营；
（二）在经营责任期内对授权经营的国有资本承担保值增值的责任，对托管
企业认真履行管理责任；
（三）建立和执行重大事项报批、备案制度；
（四）接受省财政厅、经贸委的依法管理和监督，并依法维护自身的合法权
益。
第八条 以下事项经公司董事会审议通过并报省财政厅、经贸委批准后方可
实施：
（一）修改公司章程；
（二）母公司的合并、分立、解散和变更公司形式；
（以上（一）、（二）主报省经贸委，抄送省财政厅）
（三）母公司增减注册资本、发行公司债券；
（四）对所投资的独资、控股企业以外的企业提供单项超过净资产１０％的
贷款担保和资产抵押；
（五）母公司及其子公司（涉及集团外部）由于合并、分立、转让、中外合
资合作、公司制改造等涉及国有资本变动的事项，股份有限公司国有股权的转让；
（以上（三）、（四）、（五）项主报省财政厅，抄送省经贸委）
（六）法律、法规规定的其它事项。
第九条 以下事项应在公司董事会做出决议或事项发生后１０日内报省财政
厅、经贸委备案：
（一）母公司的中长期发展规划、年度经营计划及投资计划，年度财务预算
和决算方案、税后利润分配方案、弥补亏损方案、国有资产收益收支计划；
（二）子公司（涉及集团内部）及子公司以下企业由于合并、分立、兼并、
转让、中外合资合作、公司制改造等涉及国有资本变动的事项以及终止、破产、
清算和解散；
（三）境外投资以及公司单项达到净资产５％或５０００万元以上的境内投
资；
（四）因所投资的企业发生亏损，致使投入的资本及权益减少３０％以上；
（五）公司因违法经营或重大经营失误及其他原因造成国有资产损失超过公
司净资产５％以上的情况；
（六）母公司的内部机构设置、财务管理制度、工资制度，合并会计报表，
审计部门和会计（审计）师事务所对公司的年度财务决算的审计报告，年度工作
总结报告；
（七）省财政厅、经贸委要求备案的其他事项。
第三章 考 核
第十条 省财政厅、经贸委负责公司资产经营责任制的考核工作。考核内容
为公司国有资本保值增值完成情况以及重大事项报批、备案执行情况，具体内容
通过资产经营责任书确定。资产经营责任书一般包括以下内容：
（一）授权方与被授权方的名称和法定代表人姓名；
（二）公司经营的国有资产数额及考核期限；
（三）公司的权利和义务；
（四）考核指标：
１、量化指标：
主指标：国有资本保值增值率。
副指标：利润增长率、资本积累率、净资产收益率，总资产报酬率、不良资
产比率。
原部门办学移交公司的学校、经批准列入托管的企业不列入量化考核范围。
２、非量化指标：重大事项报批、备案执行情况，托管企业管理及劣势企业
退出情况等。
（五）公司董事会成员奖惩、违约责任；
（六）责任书内容的调整、变更和责任书的终止；
（七）其他需要约定的事项。
第十一条 各考核指标权重为：量化指标占８０％，重大事项报批、备案执
行情况占１０％，托管企业管理及劣势企业退出情况占１０％。
具体评分标准由省财政厅、经贸委另行制定。
第十二条 公司提出责任期资产经营目标（包括考核指标的预测），以及为
达到经营目标准备采取的措施方案和必要的说明材料（含列入量化考核的企业名
单即合并报表范围企业名单及资产负债效益情况），报省财政厅、经贸委审核同
意后，双方签订资产经营责任书。
第十三条 考核时，对以下影响国家所有者权益的客观因素予以剔除：国家
各种投资、专项拨款、债转股及各项基金增加的国家所有者权益；按规定税收返
还或专项减免增加的国家所有者权益；资产重估（评估）、清产核资增加或减少
的国家所有者权益；国有资产无偿划转增加或减少的国家所有者权益；公司接受
捐赠而增加的国家资本公积金；由公司承担的托管企业不超过规定标准的职工安
置费用；新组建集团直接为离退休人员服务的工作人员的正常经费。
第十四条 国有资本保值增值情况的考核，参照财政部等三部委《关于印发
国有资本保值增值结果计算与确认办法的通知》（财统字〔２０００〕２号）执
行。国有资本保值增值率实际值以１００％为基本衡量尺度，实际值达到１００％
为保值，超过１００％为增值，不足１００％为减值。
第十五条 资产经营责任期为３年。考核分年度考核与责任期考核，责任期
考核可与最后一个年度的考核合并进行。
第十六条 每年年度终了４个月内，责任期考核年度终了５个月内，公司在
委托具有证券业务资格的会计（审计）师事务所对合并会计报表审计的基础上
（合并范围必须与申报时一致，有出入的应作出说明），已完成效绩评价的，有
关量化指标以效绩评价结果作为依据，按照资产经营责任书的内容自我评价，写
出资产经营总结分析报告，连同审计报告报送省财政厅、经贸委。省审计厅每年
抽查部分资产经营公司的审计结果，对弄虚作假的，追究资产经营公司及有关中
介机构的责任。
第十七条 公司的资产经营总结分析报告应包括以下内容：
（一）资产经营责任制执行情况考核表；
（二）考核指标的完成情况及因素分析；
（三）影响考核期经营效益的具体客观因素；
（四）重大事项报批、备案执行情况；
（五）托管企业管理及劣势企业退出情况；
（六）其他需要说明的情况和问题；
（七）进一步做好国有资本保值增值工作的措施、意见。
第十八条 省财政厅、经贸委在接到公司资产经营总结分析报告后，应及时
组织人员对公司资产经营责任制落实情况进行考核，并在考核工作结束后１５个
工作日内向公司发出考核结果通知书。考核结果分优、良、中、低、差五个等级。
考核结果可通过职工代表大会等途径及时公布。
第四章 奖 惩
第十九条 省财政厅、经贸委要在考核工作结束后１５个工作日内，将资产
经营责任制考核结果和奖惩建议上报省政府和省委组织部，抄送省劳动保障厅，
以此作为对公司董事会成员考察评价和奖惩的依据。
财务总监的奖惩办法由派出单位商有关部门另行制定。
第二十条 资产经营责任制的考核结果作为确定公司董事长薪酬和董事会其
他成员奖惩的主要依据。按是否实行年薪制试点分别处理：
（一）未实行年薪制试点的公司，公司董事长的薪酬由基本工资、年度奖励、
责任期奖励三部分组成。
基本工资：按当地市上一年职工平均工资的３倍确定。
年度奖励：与考核结果等级挂钩，根据年度考核结果优、良、中、低、差五
个等级，分别按基本工资２．５倍、１．５倍、０．５倍、０倍、－０．１至
－０．３倍计算年度奖励，年度奖励列入公司费用支出。
计算公式：年度奖励＝年基本工资×等级倍数
公司由盈变亏或亏损增加，董事长不得领取年度奖励。年度奖励为负数的抵
扣下一年基本工资。
责任期奖励：责任期结束，能完成全部考核指标，国有资本增值超过一定幅
度的（扣除客观因素），根据增值额的大小对董事长给予责任期奖励（具体办法
另定）。
董事会其他成员的收入，由董事会分别按董事长收入的７０％—９０％决定，
并报省劳动保障厅、财政厅和经贸委备案。
（二）实行年薪制试点的公司，董事长的薪酬按照省《关于国有资产经营公
司董事长年薪制暂行办法》（办法另发）的规定实行年薪制；公司董事会其他成
员的收入，由董事会决定并报省劳动保障厅、财政厅和经贸委备案。
实行年薪制的企业，必须建立风险基金制度。
第二十一条 责任期满后，国有资本发生减值的，按现行规定和程序更换公
司董事会成员；责任期内因经营管理不善，连续两年亏损（亏损企业为增加亏损），
公司董事会成员不得继续任职。
第二十二条 责任期内因决策失误造成公司资产损失单项占公司净资产５％
以上（含５％）或１０００万元者，视性质和情节严重程度给予直接参与决策的
董事会成员经济处罚、行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 公司董事会不履行资产经营责任书的规定，造成国有资产流失
的，依法追究公司董事会和直接责任人的责任；在上报考核材料时弄虚作假、隐
瞒事实的，给予行政处分，并退回骗取的薪酬和奖金；构成犯罪的，依法追究刑
事责任。
第二十四条 公司董事会聘任的经营班子由于经营失误、管理不善等原因给
公司资产造成损失的，由公司董事会视情节轻重给予处理。
第五章 附 则
第二十五条 本办法由省财政厅会省经贸委解释。
第二十六条 本办法自发布之日起执行。
资产经营责任书
甲方：广东省财政厅 广东省经贸委
乙方： 公司
第一条 根据《广东省省属国有资产经营公司资产经营责任制暂行办法》的
规定以及公司国有资本经营的具体情况，签订本责任书。
第二条 甲方代表广东省人民政府授权乙方董事会经营的国有资产为 万
元（其中国家资本金 万元），以此作为国有资本保值增值考核基数。
第三条 乙方享有和承担《公司法》以及省政府有关文件规定的权利和义务。
第四条 甲方的职责：
（一）制定和完善资产经营的有关政策和规定，做好指导、监督和服务工作；
（二）协调解决公司在资产营运中需由政府解决的有关问题；
（三）及时审批公司的报批事项，除需报请省人民政府或中央审批的事项外，
在资料齐全的情况下，原则上要在受理之日起１５个工作日内予以答复；
（四）根据国家有关法律法规和省有关规定，对公司董事会实施监督、考核
和提出奖惩建议。
甲方在履行职责过程中，不得侵犯乙方的法人财产权，不得干预乙方在授权
经营范围内的经营自主权。甲方未依法依规履行对乙方的监督、指导和服务职责，
或因失职、延误造成乙方国有资产损失和经营损失，应当限期改正；情节严重的，
对主管人员和直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第五条 乙方的职责：
（一）遵守国家和省的法律、法规和规章，依法经营；
（二）在经营责任期内对授权经营的国有资本承担保值增值的责任，对托管
企业认真履行管理责任；
（三）建立和执行重大事项报批、备案制度；
（四）接受甲方的依法管理和监督，并依法维护自身的合法权益。
第六条 本资产经营责任期为３年，时间从２００１年１月１日至２００３
年１２月３１日。
第七条 考核指标包括量化指标和非量化指标：
（一）量化指标：
主指标：国有资本保值增值率。
副指标：利润增长率、资本积累率、净资产收益率，总资产报酬率、不良资
产比率。
原部门办学移交公司的学校、经批准列入托管的企业不列入量化考核范围。
（二）非量化指标：重大事项报批、备案执行情况，托管企业管理及劣势企
业退出情况等。
第八条 年度结束和资产经营责任期结束，甲方根据乙方年度经营报告和会
计（审计）师事务所的审计后的合并会计报表，参照财政部等三部委《关于印发
国有资本保值增值结果计算与确认办法的通知》（财统字〔２０００〕２号），
对公司国有资本保值增值情况的考核。国有资本保值增值率实际值以１００％为
基本衡量尺度，实际值达到１００％为保值，超过１００％为增值，不足１００％
为减值。并结合辅助指标和非量化指标落实情况，确定考核结果等级。考核结果
提交有关部门作为对乙方董事长任免的依据。
第九条 考核时，对以下影响国家所有者权益的客观因素予以剔除：国家各
种投资、专项拨款、债转股及各项基金增加的国家所有者权益；按规定税收返还
或专项减免增加的国家所有者权益；资产重估（评估）、清产核资增加或减少的
国家所有者权益；国有资产无偿划转增加或减少的国家所有者权益；公司接受捐
赠而增加的国家资本公积金；由公司承担的托管企业不超过规定标准的职工安置
费用；新组建集团直接为离退休人员服务的工作人员的正常经费。
第十条 资产经营责任制的考核结果作为确定公司董事长薪酬和董事会其他
成员奖惩的主要依据。按是否实行年薪制试点分别处理：
（一）未实行年薪制试点的公司，公司董事长的薪酬由基本工资、年度奖励、
责任期奖励三部分组成。
基本工资：按当地市上一年职工平均工资的３倍确定。
年度奖励：与考核结果等级挂钩，根据年度考核结果优、良、中、低、差五
个等级，分别按基本工资２．５倍、１．５倍、０．５倍、０倍、－０．１至
－０．３倍计算年度奖励，年度奖励列入公司费用支出。计算公式：
年度奖励＝年基本工资×等级倍数
公司由盈变亏或亏损增加，董事长不得领取年度奖励。年度奖励为负数的抵
扣下一年基本工资。
责任期奖励：责任期结束，能完成全部考核指标，国有资本增值超过一定幅
度的，根据增值额的大小对董事长给予责任期奖励（具体办法另定）。
董事会其他成员的收入，由董事会分别按董事长收入的７０％—９０％决定，
并报省劳动保障厅、财政厅和经贸委备案。
（二）实行年薪制试点的公司，董事长的薪酬按照省《关于国有资产经营公
司董事长年薪制暂行办法》（办法另发）的规定实行年薪制；公司董事会其他成
员的收入，由董事会决定并报省劳动保障厅、财政厅和经贸委备案。
实行年薪制的企业，必须建立风险基金制度。
（三）乙方董事会成员违反财经纪律、弄虚作假、骗取效益薪酬和奖金的，
要全额退回已得效益薪酬和奖金，情节严重的追究法律责任。
第十一条 责任期满后，国有资本发生减值的，甲方可提请有关部门解聘乙
方董事会成员；责任期内连续两年亏损（亏损企业为增加亏损），乙方董事会成
员不得继续任职。
第十二条 乙方董事会因决策失误造成公司资产损失单项占公司净资产５％
以上（含５％）或１０００万元以上者，视性质和情节严重程度给予直接参与决
策的董事会成员经济处罚、行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十三条 乙方不履行资产经营责任书的规定，造成国有资产流失的，依法
追究乙方董事会和直接责任人的责任；在上报考核材料时弄虚作假、隐瞒事实的，
给予行政处分。对构成犯罪的，依法追究刑事责任。
公司董事会聘任的经营班子由于经营失误、管理不善等原因给公司资产造成
损失的，由公司董事会视情节轻重给予处理。
第十四条 本责任书一经签订，双方均不得随意变更、中止。若因国家政策
进行重大调整或由于不可抗力的客观因素影响乙方不能完成考核指标时，甲方应
在考核、奖惩时适当考虑调整。乙方出现下列情况，甲方有权中止或解除本责任
书，并追究乙方董事会成员的经济、行政直至法律责任：
（一）因经营管理不善，连续两年亏损或亏损额增加；
（二）连续两年达不到考核指标；
（三）因决策失误或违反有关规定使国有权益受到严重损害的。
第十五条 本责任书考核期限从２００１年１月１日至２００３年１２月３
１日。
第十六条 本责任书一式五份，省政府、省委组织部和甲乙方各一份，均具
有同等法律效力。
甲方： 乙方：
广东省财政厅（公章） 公司（公章）
负责人：
广东省经贸委（公章） 董事长：
负责人：
签订日 二○○一年 月 日
国有资产授权经营公司资产经营责任制考核指标预测表
申报单位（盖章）： 单位：万元
项 目 行 次 2000年实际完成数据 预 测 数 据 2001年 2002年 2003年 平均水平 资产总额 负债总额 所有者权益 国家所有者权益 其中：国家资本 资本公积 盈余公积 未分配利润 销售收入 利润总额 净利润 国有资本保值增值率（％） 利润增长率（％） 资本积累率（％） 净资产收益率（％） 总资产报酬率（％） 不良资产比率（％）
单位负责人： 填 表 人：
联系电话： 填表日期：
备注：本表按年末数填列，数据来源以合并会计报表为准。
核发《制剂许可证》验收标准（暂行）
卫生部
核发《制剂许可证》验收标准（暂行）
1989年7月15日，卫生部
根据《药品管理法》第四章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第八章的规定，制定本验收标准。
一、配制制剂的性质和范围
1．医疗单位配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。自制制剂凭医生处方使用，不得流入市场销售。
2．配制制剂应按国家药品标准和地方药品标准及卫生行政部门颁布的制剂规范等进行配制。
其制剂的处方、操作工艺、质量标准、用法、用量以及标签、说明书等须经县级以上卫生行政部门初审后，报上一级卫生行政部门批准。
协定处方、经验方及临时需要的特殊制剂，经本医院单位药事管理委员会审定，报县级以上卫生行政部门审核批准，报上一级卫生行政部门备案，并按规定注册。
对处方、操作工艺、质量标准等如有修改仍须按上述审批程序报批。
二、人员
3．医疗单位制剂室直属药剂科领导。制剂和药检负责人应由药师以上或从事药剂工作五年以上的药士担任。熟悉药品管理法规，具有一定的制剂和质量管理能力，能解决制剂技术问题，对制剂质量负技术责任。
4．医疗单位制剂室须具有药师以上技术人员或从事药剂工作五年以上的药士，才能从事制剂技术工作。药师、药士、工人的比例，应为2∶5∶3。
5．制剂检验室（或药检室）检验人员，须有药师或从事药检三年以上的技术人员担任，并要保持相对稳定。
6．制剂室的非药学技术人员已从事制剂工作多年，经本单位考核合格者，仍可从事制剂工作。
灭菌制剂室从事灯检工作的人员，须具有经专业技术培训、考核合格，校正视力在0．9以上、无色盲的人员。
7．制剂和药检负责人变更时，应三十天内报卫生行政部门备案。
三、条件及环境
8．制剂室周围环境必须符合保证制剂质量的要求，距离制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、太平间、传染病房、垃圾堆、以及其他污染源。制剂室周围10米以内应绿化，不得有露土面积。
9．制剂室必须与所配制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局，顺流不逆，无交叉污染，人流、物流分开。并做到休息室与制剂室分开，配制、分装与贴签、外包装分开，内服制剂与外用制剂分开，普通制剂与灭菌制剂分开。
10．制剂室内墙壁、顶棚表面应平整光洁，无裂隙和脱落，易于清洗和消毒，并具有与制剂要求相应的照明、取暖、降温、通风及“五防”（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物进入）设施。室内不得存放与配制工作无关的物品。
11．根据各配制岗位的特点，应采取防潮、排水的措施，地面应无积水。
提取、浓缩、灭菌、蒸馏等产气多的工序，应具有通风、排气等设施。
12．各种制剂应根据剂型的需要，设置结构不同的操作间，每个剂型按工序划分操作岗位，如输液制剂除设有配剂、粗洗、精洗、蒸馏、灌封、压盖、灭菌、灯检、贴签等操作间外，须设有一次更衣、淋浴、二次更衣等设施。
配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行，灌注岗位洁净级别应为一万级，局部一百级；配料、过滤、准备等为十万级。
有卫生标准要求的中西药制剂，暂不能安装洁净装置时，主要的操作岗位可用物理的或化学的方法进行灭菌后，在半无菌条件下进行配剂工作，不得用普通的窗式空调机、电风扇排送风。其制剂工序除设置有关操作间外，须设有休息室、更衣间等设施。
13．制剂室应具有与所配制剂相应的原辅料、包装材料、成品等库房，并有通风、防潮等设施，不得露天堆放。
大输液需用储存架或包装箱存放，不得直接重叠堆放。
四、设备
14．具有与制剂剂型和品种相适应的设备、衡器、量器等，如重蒸馏水器、高压消毒器及配料、过滤、加热、灌封、压盖、净化等设备。并应使用耐腐蚀、易清洗的容器。
普通制剂的内服和外用制剂的所用器具应分开。
15．药检室应配备与所配制剂品种相适应的检验仪器，如分析天平、酸度计、紫外分光光度计、烘箱、冰箱、普通培养箱、霉菌培养箱、显微镜、旋光仪、微粒检查装置、超净台等。
对制剂和检验用仪器、仪表、衡器、量器等应定期校正，保留校正、检查记录。
16．配备必需的专业工具书及常用的参考资料。如国家药品标准和地方药品标准、医院制剂规范、医院制剂检验、药剂学、制剂注解等。
五、卫生
17．制剂室必须符合卫生要求，保持清洁、整齐，不得堆放废料、废旧物品，室内不得生长霉菌，不得带菌配制制剂。
18．制剂操作所用的设备、容器、照明器具、工具等均应有清洁保养制度。设备、容器应附有状态标记。
19．制剂室应备有专用的一般工作服和洁净工作服、工作鞋、帽、口罩等，并应定期洗换。
20．制剂人员每年体验一次，建立健康档案，凡患有传染病和可能污染药剂的患者，不得从事制剂工作。
六、制剂工艺
21．配制制剂必须制订操作规程，并按操作规程进行配制工作，不得随意改变。
22．配制制剂的原料药经检验应符合质量标准，包装完好，有注册商标、合法厂牌、批准文号、生产批号。辅料、分装容器、包装材料应按规定进行检验，符合标准后方可使用。内服制剂的着色剂和矫味剂应使用食用色素与食用香精。
中药材在投料前应作必要的真伪鉴别，严禁假劣药材投料。
23．普通制剂须用蒸馏水配制，水质应符合中国药典标准。
灭菌制剂所用的注射用水须新鲜制备。配制灭菌制剂前，应对水质进行ＰＨ、氯化物、氨、重金属等检查，并有记录。每月按药典规定进行全检。
24．配制含麻醉药品、毒性药品、精神药品的制剂应严格执行有关规定。
25．回收的输液瓶，有下列情形之一者不得使用：
（1）瓶内壁有划破痕迹；
（2）瓶身灰暗不透明；
（3）瓶内有油污或异臭。
输液瓶胶塞只限用一次。
26．更换品种必须彻底清场，并由清场的负责人记录签字。
每批制剂均应有能反应配制各环节的记录卡，经制剂负责人审核签字，存档三年。
七、制剂质量
27．医疗单位制剂室应设药检室，并按制剂规模设立化学、生物组、仪器间、无菌间、留样观察室等，制剂规模小的可酌情合并以适应检验工作的需要。
28．药检室应对自制制剂、原料、辅料、水质等依法定标准检验。
对验方等检验应按卫生行政部门批准的方法进行检验。
29．制剂室应有动物饲养室，该室必须清洁卫生、通风良好，符合实验要求，并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰更新。
30．对自制制剂成品要按规定检验，合格后方可使用。
药检室必须有完整的检验卡、检验原始记录及所有批号的制剂检验报告单。检验记录的书写、字迹要清楚；遇有涂改应根据检验记录书写，并有检验人、复合人、负责人签字。
原始记录装订成册保留三年。
31．对质量事故和药物不良反应，根据情节及时向药事管理委员会、院长或卫生行政部门汇报。
八、包装和贴签
32．配制制剂按质量标准检验合格后，方可贴签和包装。
33．制剂标签（包括分装标签）必须字迹清楚，标签应标明品名、规格、含量、批号、适应症、用量、禁忌、注意事项、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。标记应明显，容易辨认。
根据制剂的品种和特点规定使用期限，大输液从配制之日起，使用时间不得超过三个月，小针剂不得超过六个月，其他制剂亦不得超过市场药品规定期限。超过期限后经全面检验合格者，大输液延期一个月，小针剂延期三个月，其它制剂按常规处理。
九、规章制度
34．制订各工作室岗位责任制和岗位操作规程。
35．建立原料、辅料的领发、消耗制度和投料、配制、分装、核对制度。
36．建立设备、仪器保养维修制度。
37．建立制剂留样观察制度。
38．建立质量考察和不良反应报告制度。填写“制剂质量统计表”，每季向县级以上卫生行政部门报告一次。有关重大质量问题及医疗事故及时向卫生行政部门报告。
39．建立库房、动物房管理制度。
40．建立安全卫生和健康检查制度。
41．建立制剂质量管理记录档案。