国家发展改革委关于调整免疫 抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知
国家发展和改革委员会
国家发展改革委关于调整免疫 抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知
发改价格[2012]2938号
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上，我委决定调整免疫、抗肿瘤和血液系统等三类药品最高零售限价。现将有关问题通知如下：
一、调整部分免疫、抗肿瘤和血液系统等三类药品最高零售限价。调整后的价格，单独定价药品按《单独定价药品最高零售限价》（附件1）的规定执行；统一定价药品按《统一定价药品最高零售限价》（附件2）的规定执行。
附件1中未列的规格，以及附件2中未列的剂型和规格，由各省（区、市）价格主管部门按照《药品差比价规则》，制定公布在本行政区域内执行的最高零售限价。
二、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过此次公布的价格。
三、鉴于有关品种已停止生产或进口，决定取消原雅培公司生产的环孢素胶囊和低分子肝素钠注射剂、惠氏制药有限公司生产的西罗莫司口服溶液剂和米托蒽醌注射剂、拜耳公司生产的他莫昔芬片剂、奥地利依比威药品有限公司生产的顺铂注射剂、广东天普生化医药股份有限公司生产的尿激酶注射剂和赛诺菲安万特公司生产的噻氯匹定片剂等产品单独定价的价格。
四、对于通用名在附表所列品种，剂型不在国家医疗保险报销目录内的我委未定价药品，暂由各省（区、市）价格主管部门制定临时零售价格。
五、将我委发改价格[2011]440 号文件附表一中头孢替安的生产企业名称，变更为“上海新亚药业有限公司”。取消我委发改价格[2011]1670号文件附表一规定的湘北威尔曼制药股份有限公司生产的头孢噻肟舒巴坦单独定价资格和价格，价格改由企业自主制定。取消我委发改价格[2007]751号文件规定的乙酰半胱氨酸注射剂价格，暂由各省（区、市）价格主管部门制定临时零售价格。
六、上述规定自2012年10月8日起执行。凡与本通知规定不符的，一律按本通知规定执行。
七、各省（区、市）价格主管部门要加强药品价格监督检查和药品市场购销价格监测工作，执行中出现新情况、新问题要及时报告我委（价格司）。
附件： 1、单独定价药品最高零售限价
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2012tz/W020120918307392910075.pdf
2、统一定价药品最高零售限价
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2012tz/W020120918307393775609.pdf
国家发展改革委
2012年9月14日
关于做好清理违规期货经纪公司有关工作的通知
中国证券监督管理委员会
关于做好清理违规期货经纪公司有关工作的通知
1999年5月11日 证监期货字［1999］5号
各证券监管办公室(直属办)、证券监管特派员办事处，各期货交易所：
自1998年《国务院关于进一步整顿和规范期货市场的通知》 (国发[1998]
27号) 下发以来，我会加强了对期货市场的整顿和规范工作。今年期货市场监
管工作的重点之一是对期货经纪公司进行清理整顿，对存在违规行为的期货经
纪公司将不予通过年检，责令其停业整顿或取消其期货经纪业务资格。为了确
保社会稳定，使清理整顿工作顺利进行，现将有关事宜通知如下：
一、各地证监会监管机构应高度重视期货经纪公司的清理整顿工作，对停
业整顿和被取消期货经纪业务资格的公司，必须做好善后工作，制定出切实可
行的预案，确保客户保证金的安全，防止引发社会问题。
二、对已发现挪用客户保证金的期货公司，各地证监会监管机构应立即采
取措施督促其归还。对问题严重或出现客户挤提保证金的期货公司，各地证监
会监管机构除向中国证监会报告外，还应及时向当地政府汇报，主动争取地方
政府的支持，并申请司法机关查封、冻结公司的全部资产，以防止资金流失。
同时，要加强与地方有关部门的配合与协调，尽快平息事端，防止事态恶化。
三、各地证监会监管机构应加强对客户保证金清退工作的指导，坚持先自
然人后法人、先散户后大户的清退顺序。对于客户保证金无法清退的期货经纪
公司，若股东单位挪用了客户保证金，其股东单位必须无条件地予以清退；股
东单位对挪用的客户保证金无法清退时，必须同债权人达成债务和解协议，用
其资产作担保，到债务清偿期届满时由法院执行。
四、对涉嫌刑事犯罪的期货经纪公司和当事人，可根据中国证监会与公安
部联合下发的 《关于在查处证券期货违法犯罪案件中加强协调配合的通知》
(证监发[1999]10号)要求，由各地证监会监管机构及时移交公安机关立案。公
安机关立案侦查期间，证券监管机构应积极配合公安机关进行调查取证，并认
真做好对客户的解释工作，保证不出现客户集体上访或聚众闹事事件的发生。
五、各期货交易所对于期货经纪公司客户资金的清退工作应积极配合，优
先退还停业整顿或取消资格的期货公司保证金、会员资格费和席位占用费。
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
国药监械[2002]407号
有关单位：
根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编
写规范》，现印发至你单位，请参照执行。
附件：医疗器械注册产品标准编写规范
国家药品监督管理局
二○○二年十一月七日
附件
医疗器械注册产品标准编写规范
1 范围
本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后
所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协
议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本
规范。
医疗器械监督管理条例
医疗器械注册管理办法
医疗器械标准管理办法
GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则
3 要求
注册产品标准一般应包括下列基本内容：
3.1 注册产品标准名称
注册产品标准名称应与注册产品名称一致，并应避免采用商品名确定注册产品名称。
3.2 前言
注册产品标准应有前言，主要给出下列信息：
3.2.1说明与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度；
3.2.2说明本标准与其它标准或前版标准的关系（如有）；
3.2.3必要时，说明本标准中的附录的性质
3.3 范围
明确陈述本标准规范的对象和所涉及的各个方面，指明适用的界限。
3.4 规范性引用文件
应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行
业标准、国际标准及规范性文件等。
3.5 分类和分类标记
为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码或产品标记，可以包括规格、
尺寸、基本参数等。
3.6 安全性及有效性要求
安全性及有效性要求的编写应考虑要求的合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整
性和协调性。
3.6.1 安全性能要求
应注意选择适用下列标准：
GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准；
GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准；
YY/T口腔材料生物学评价系列标准；
及其它安全要求。
3.6.2 有效性能要求
应包括重要性能和一般性能指标。有国家标准、行业标准的产品，其性能应符合上述标准的
要求。没有国家标准、行业标准的产品，其性能应由产品制造商根据产品预期应用情况确定，并
保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。
3.7 试验方法
试验方法应与要求相对应。试验方法一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试
验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。试验中使用的测试仪器、设备、
工具及标准样品等一般应有规定的精度等级。
3.8 检验规则（如有）
3.9 标志、标签（如有）
应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。
3.10 包装、运输、储存（如有）
应根据产品的特点及相关标准规定产品的包装要求、运输储存要求。随机文件是产品的一部
分，应对随机文件作出规定。
3.11 附录（如有）
应在标准附录中列出标准正文附