国家经委 劳动人事部 等


国家经济委员会、劳动人事部、国家机械工业委员会、化学工业部、国家物资局关于加强溶解乙炔气站和溶解乙炔气瓶管理的通知
国家经委、劳动人事部、国家机工委、化工部、国家物资局



全国推广使用溶解乙炔气以来，已建成一百多个溶解乙炔站，年供溶解乙炔气量占全国气焊、气割、加热等所用乙炔气量的三分之一以上。十一个乙炔气瓶制造厂，年产乙炔气瓶超过三十万只，基本上满足了乙炔站用瓶的需要，并开始出口。取得了较好的社会效益与经济效益。但也出
现了一些问题，在乙炔站的建设方面，主要是有些地区不按规划和实际需要办事，盲目建站，一哄而起。如有一个省，未经批准擅自上马的乙炔站就有三十多个，仅一个中型城市就有七个：有不少乙炔站，设计不合理，设备落后，粗制滥造，缺少安全、消防、环保与劳动保护设施；安全生
产制度不健全，操作、管理人员的技术素质低，缺乏乙炔安全生产知识，违章操作、劳动纪律松弛现象严重。因为乙炔站隐患多，爆炸燃烧事故时有发生。在乙炔瓶制造方面，主要是有不少企业，不了解国内外市场信息，不执行国家规定，不听劝阻，盲目筹建新厂或引进生产线；已经国家
批准的乙炔瓶制造厂，也有片面追求产值、产量的现象，在今年全国乙炔瓶质量与安全性能检查时，十一个乙炔瓶厂的产品，都程度不同的存在问题。虽然乙炔站设备和乙炔瓶的制造技术与供应问题国内均已解决，但仍有不少单位准备进口，浪费外汇。
为了有组织、有计划、稳定、合理地在全国推广使用溶解乙炔，避免盲目性，减少不必要的损失，特作以下规定：
一、严格按发展规划建设溶解乙炔站
1．溶解乙炔是化工产品，统一由化工部实行行业管理。
2．乙炔生产属化学危险物品生产，乙炔站必须严格执行国务院发布的《化学危险物品安全管理条例》。由劳动、公安、环保等部门进行监督检查。
3．各省、自治区、直辖市化工厅（局）负责编制本地区的溶解乙炔发展与乙炔站的布点规划，中央各部、委直属单位新建设的乙炔站，也要纳入所在地区的规划，经同级经委批准后，报化工部备案。审批乙炔站建设项目，要按照发展规划与布点要求，严格把关。坚决防止盲目建站、
重复建站和一哄而上。
乙炔站建成后，要经竣工验收合格后方准投入正式生产。竣工投产验收由企业主管、化工、劳动、公安、环保等部门，按化工部（87）化工司字7号《溶解乙炔工程竣工投产验收办法》进行。
4．乙炔站的设计单位必须持有工程勘察设计证书和压力容器设计单位批准书，经省、自治区、直辖市化工厅（局）核准，并报化工部备案，按批准的等级、类别从事设计工作。未经批准的单位，不准承接乙炔站的设计。乙炔站设计单位，不准为没有批准建站的单位做乙炔站设计。设
计单位要对所设计乙炔站的安全、消防、环保与劳动保护的可靠性负责。因设计不合理而造成事故和质量问题，设计单位要承担责任。
5．乙炔站的主要设备和重要配件，必须经省级机械工业行业管理部门鉴定合格。制造单位必须具有相应的制造资格（持有制造许可证），要保证产品的质量和安全可靠性。溶解乙炔站的设备设计与使用单位，必须选用符合规定的合格产品。凡不符合上述规定的产品要停止生产，不准
选用；已选用的要限期更换。
6．由省、自治区、直辖市化工厅（局）牵头，会同公安、劳动、环保等有关部门，对本地区的乙炔站进行检查、清理、整顿。凡不按规划布点的乙炔站，属于筹建和在建的，应立即停建；已建成投产的，要进行竣工验收。经过验收，发现存在设计不合理，安全环保设施不完善，设备
质量差，人员素质低，管理水平低，乙炔产品达不到国家标准规定等问题的，应立即停产，限期整顿；无法整顿的，应立即下马。
要坚决扭转盲目、重复建站的现象。对于未经批准擅自乱建和已令停产下马的乙炔站，要通知银行不予贷款，工商局不发或吊销营业执照，物资部门不供应电石、丙酮和乙炔瓶。
7．乙炔站及其主管部门要加强乙炔站的安全生产管理、职工的技术培训，完善岗位责任制，消除隐患，严防发生事故。如发生事故，要按规定及时上报处理，查清原因，追究领导人和责任者的经济、行政责任，情节严重，触犯刑法的要追究刑事责任。
8．一九七八年颁发的《乙炔站设计规范》已不能完全满足社会化乙炔站建设的要求，请国家机械委设计研究院抓紧修订工作，力争于一九八八年六月前完成。为了加强乙炔站的安全生产管理，化工、劳动人事、公安三部应尽快组织制订《溶解乙炔站安全生产管理规定》。
二、严格整顿溶解乙炔气瓶的质量与管理
1．乙炔瓶是移动式压力容器，属机械产品，由国家机械委负责行业归口管理；劳动人事部负责安全监察；国家物资局负责安排生产计划、产品分配和主要原材料供应。
2．乙炔瓶制造厂必须严格执行《溶解乙炔气瓶安全监察规程》和国家标准，不断提高乙炔瓶的安全性能与使用性能。国家机械委、劳动人事部要加强对现有乙炔瓶制造厂的监督检查，质量问题严重的制造厂，应停产整顿，整顿无效的取消制造资格，根据需要另行规划布点。
3．目前已经国家批准的乙炔瓶制造厂，布点基本合理，供需大致平衡，现有制造厂的增产潜力还很大，因此原则上不宜再建新厂。确需新建的企业，由国家机械委严格控制，统一规划，并在审批新增溶解乙炔瓶生产企业之前，征求劳动人事部意见，下达批准文件时抄送劳动人事部。

审批定点，由劳动人事部组织审定，颁发制造许可证。
三、严格控制乙炔站设备和乙炔瓶的进口
1．国内已从美国、瑞典、日本等国进口约三十套乙炔站设备，乙炔站设计与制造单位要积极做好消化吸收工作，努力提高国产乙炔站的设计水平和制造质量，不得再重复进口。
2．严格控制乙炔瓶进口，按国发〔1987〕52号《国务院批转国家经委等部门关于压缩机电设备进口报告的通知》的规定审查把关。



1987年12月15日
国家食品药品监督管理局办公室


关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知

食药监办[2011]80号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》（国食药监办〔2011〕195号）精神，开展好专项整治的检查评估，国家局征求了各方意见，制定了《药品安全专项整治检查评估工作指导意见》，现印发给你们。请各地按照指导意见要求，紧密结合实际情况，制定本辖区药品安全专项整治工作检查评估实施方案，明确目标任务，细化进度安排，加强督查，抓好落实，确保检查评估工作如期有序开展。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门于6月底前将检查评估方案报国家局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年六月二日


　　　　　　　　　　　药品安全专项整治检查评估工作指导意见

　　为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》（国食药监办〔2011〕195号）（以下简称通知）精神，明确开展药品安全专项整治检查评估工作的具体任务、细化工作要求和方法，提高专项整治检查评估工作的操作性，制定本指导意见。

　　一、高度重视，明确责任。地方各级食品药品监管部门要高度重视经国务院同意的在全国范围内开展的药品安全专项整治检查评估工作。食品药品监管部门应主动承担起辖区内药品安全专项整治检查评估的组织实施工作，结合实际，抓紧制定检查评估实施方案，并报经政府分管领导审定后下发。

　　二、必须坚持“实事求是、客观公正”的原则。既不能对取得的成绩评价过高，也不能把药品安全专项整治的困难和问题看得过重。必须通过实地检查、量化评估和综合分析， 客观真实地反映辖区内药品安全状况和监管实际。

　　三、各地要根据通知要求，抓紧对检查评估工作作出详尽安排。原则上7月份应开始自下而上的检查评估。首先县（区）组织对辖区内各级（含中央、省级）各类涉药企事业单位（含非独立法人单位）自查自评情况的全面检查；然后进行上一级政府部门对下一级政府部门的检查评估，以及对部分企事业单位的抽查。7月底基本完成辖区内的检查评估工作，8月份逐级上报检查评估评分表及自评报告，9月底前形成本省、自治区、直辖市的药品安全专项整治工作自查自评报告和评分表，报国家食品药品监管局。

　　四、通知中“检查评估对象是各级人民政府”，是指乡（镇）以上人民政府。各地重点检查企事业单位的规模和数量，可根据辖区的实际确定，但企事业单位的自查自评应做到全覆盖。

　　五、各地应参照通知制定辖区内检查评估内容，在保持四项考核内容基础上，可结合地区的实际适当增加具体内容，但不能少于规定的检查内容。

　　六、各地可参照通知中药品安全专项整治工作检查评估表制作本地区的检查评分表，结合省内相关工作的开展情况和工作重点，设定评分值和评分点，总分值和权重应与通知要求一致。

　　七、关于对药品（包括医疗器械）质量状况评估，主要依据2009年7月至2011年7月期间省级监督抽验、评价性抽验的质量公告，自行确定质量状况评估的计算方法，形成量化的分值。要合理确定药品和医疗器械的权重分配，总分值和权重应与通知要求一致。

　　八、关于药品安全群众满意度测评，各省级食品药品监管部门根据通知要求，自行设计调查问卷样式、内容和方式。上级部门可以对下级部门的问卷情况进行抽查，作为对药品安全群众满意度评价工作的参考。

　　九、企事业单位自查自评方案由企事业单位自行制定，主管部门不作具体规定，由县（区）级食品药品监管部门统一部署企事业单位自查自评的起止时间。在县（区）组织对辖区内各级（含中央、省级）各类涉药企事业单位（含非独立法人单位）自查自评情况的全面检查工作结束后，县以上各级食品药品监管部门对企事业单位自评情况进行抽查。自查自评情况由省级食品药品监管部门综合汇总，自我评分，总分值和权重应与通知一致。

　　十、各省、自治区、直辖市自查自评工作结束后，形成的检查评估自评报告和评分表，须经省级政府审核同意后以领导小组名义及时上报国家食品药品监管局。

　　十一、国家食品药品监管局将根据通知要求，会同六部门组织对各省、自治区、直辖市的药品安全专项整治工作进行全面检查评估。

　　十二、各地要加强舆论宣传，大力开展药品安全宣传活动，加强舆情收集和分析，积极主动做好检查评估有关工作的新闻宣传工作，营造良好舆论环境。