新生物制品审批办法
卫生部
新生物制品审批办法
1985年9月25日，卫生部
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条规定，特制订本办法。
第二条 新生物制品系指我国未生产过的制品和未经批准生产的制品。已批准生产的制品，凡有重大的生产工艺改革或改换用于制备活疫苗、活菌苗的毒种或菌种亦属本办法管理范围。
第三条 凡在国内进行新生物制品研究、生产、检定、经营、使用、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。
第二章 新生物制品的分类和命名
第四条 新生物制品按生物制品管理要求分以下几类：
第一类：减毒的活菌苗、活疫苗。
第二类：死菌苗、死疫苗、类毒素、抗毒素、抗血清、特异性免疫球蛋白、噬菌体及用于人体内的诊断用品。
第三类：人血液制品及由人和动物血液或组织等加工制成的免疫制品。
第四类：体外试验用的属于血清学和免疫学的诊断用品。
第五条 新生物制品应按生物制品统一名称规程有关规定命名。
第三章 新生物制品的研究
第六条 新生物制品研究的内容，包括选种、生产方法和工艺路线、质量标准、人体观察或临床试验。应对菌毒种的抗原性、免疫原性、毒性、基因的稳定性、生产工艺和生产条件（小量及中间试制），制品的安全性、有效性、稳定性、保存条件以及有关生物学、理化学、免疫学、检定方法和质量标准进行研究，按第四章的要求从小量到大量进行人体观察或临床试验，提出制造及检定规程和使用说明书草案。
第七条 研制一、二、三类制品，应将其研究计划报卫生部，并抄送所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）及卫生部药品生物制品检定所。
第四章 新生物制品的人体观察
第八条 研制单位申报人体观察前，必须完成该新制品的中间试制，用于人体观察的制品必须是中间试制的产品。
第九条 一、二类新制品进行人体观察，必须向卫生部提出书面申请（见附件一，略），抄送省、自治区、直辖市卫生厅（局），并按附件三的规定将有关资料及样品送至卫生部药品审评委员会办公室和药品生物制品检定所审核及检定。根据审核、检定结果，经卫生部批准后，试制单位应与商定的防疫或临床机构，按附件四的要求协作进行。未经批准不得进行人体观察。
第十条 一、二类新制品在完成第一、二阶段人体观察并取得可靠结果后，根据制品不同情况，可进行第三阶段人体观察。试制单位应会同承担人体观察的部门将第一、二阶段人体观察结果报卫生部及有关省、自治区、直辖市卫生厅（局），并抄送卫生部药品生物制品检定所备案。
第十一条 凡研制一、二类制品，在菌、毒种选种阶段即需进行人体观察，或于小量试制后中间试制前需进行人体观察者，必须向卫生部提出特殊申请，由卫生部药品审评委员会生物制品分委员会审评，认为确属必要，经卫生部批准后方得进行。观察人数及要求根据具体情况确定。
第十二条 第三类新制品的临床试验按《新药审批办法》第四章有关规定进行，均由所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审后转报卫生部审核批准。
第五章 新生物制品的生产
第十三条 一、二类新制品投产前，研制单位必须向卫生部提出申请（见附件二，略），报送有关资料（见附件三，略），由卫生部药品审评委员会生物制品分委员会审评，提出结论性意见报卫生部审批。批准后发给《新生物制品证书》。
第十四条 一、二类新生物制品批准后一律为试生产，试产期为一至三年，批准文号为“卫制试字××号”。
第十五条 凡不具备生产条件的研究单位，在新制品人体观察结束后可按第十三条规定申请《新生物制品证书》，并可凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书向卫生部申请生产，经卫生部审核后按第十四条办理。
第十六条 一、二类新制品在试产期内，生产单位要会同研究及使用部门继续考核制品的质量、效果、反应、稳定性、免疫持久性等。卫生部药品生物制品检定所要抽样检查，发现问题要及时报告。如有严重反应或效果不确者，卫生部可停止其生产和使用。
第十七条 新制品试产期满，生产单位要按照第十六条的要求，总结有关方面的材料，向卫生部提出转为正式生产的报告，经卫生部审查，批准后发给生产批准文号。批准文号为“卫制准字××号”。
第十八条 第三类新生物制品的审批和生产均按《新药审批办法》第五章的规定办理。
第十九条 第四类新生物制品生产前，研制单位应向卫生部提出申请，报送有关材料（见附件三略），经卫生部审查批准后发给《新生物制品证书》及生产批准文号。
第二十条 取得第四类《新生物制品证书》的单位，可凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书向卫生部申请生产并提供样品，经卫生部审核发给生产批准文号。
第六章 附 则
第二十一条 凡新生物制品的研究、生产、使用、检验、审批等单位或个人违反本办法有关规定，弄虚作假，出具伪证者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律的规定处理。
第二十二条 本办法涉及的申请单位申报的各种技术资料及药品审评委员会审评情况，受理单位及个人有责任予以保密。
第二十三条 研制单位在申请新生物制品人体观察或生产时，应按规定交纳样品检定费及新生物制品审批费。
第二十四条 本办法中有关技术方面的规定和要求由卫生部制订。
第二十五条 中国人民解放军所属研究、生产单位研制特需新生物制品的管理办法，由国家军事主管部门制订，但供应民用的制品仍按本办法办理。
第二十六条 本办法修改及解释权属中华人民共和国卫生部。
附件一：
编号（ ）制申体字第 号
新生物制品人体观察申请表
类 别： 类
中华人民共和国卫生部制
研制单位填报项目
----------------------------------------------------------------
| 新制品名称 | |剂型| |
|（附英文名称）| |----|----------------------|
| | |规格| |
|--------------|--------------------------------------------|
| 组成成份、 | |
| 含量或配方 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 制 | |
| 备 | |
| 工 | |
| 艺 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 用法与用量 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 实 | |
| 验 | |
| 室 | |
| 效 | |
| 力 | |
| 指 | |
| 标 | |
----------------------------------------------------------------
续表
----------------------------------------------------------------
| 免 研 | |
| 疫 究 | |
| 或 项 | |
| 治 目 | |
| 疗 及 | |
| 效 结 | |
| 果 论 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 安 | |
| 全 项 | |
| 及 目 | |
| 毒 及 | |
| 性 结 | |
| 研 论 | |
| 究 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 实 项 | |
| 验 目 | |
| 动 及 | |
| 物 结 | |
| 模 论 | |
| 型 | |
| 研 | |
| 究 | |
|--------------|--------------------------------------------|
|研制负责人 | （签名）|申请单位| （盖章） |
|--------------|--------------|--------|------------------|
|单位地址 | |申请日期| |
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
| 实 验 室 检 定 审 查 |
| （附卫生部药品生物制品检定所检验报告） |
|------------------------------------------------------------|
| |
| |
|------------------------------------------------------------|
| 检验人 | （签名）| 检验单位 | （盖章）|
|----------|----------------|------------|----------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
卫生部审批意见
----------------------------------------------------------------
| 药 分 | |
| 品 | |
| 审 委 | |
| 评 | |
| 委 员 | |
| 员 | |
| 会 会 | |
| 生 | |
| 物 意 | |
| 制 | |
| 品 见 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| | |
| 结 | |
| 论 | |
| 意 | |
| 见 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 经办人 | （签名）| 审批单位 | （盖章）|
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
编号说明
本表封面编号由卫生部填写，括弧内为年号，括弧后依次为卫生部、申报单位的简称和顺序号。例如：上海生物制品研究所1985年向卫生部报送第一份新生物制品人体观察申请表，其编号为：（85）卫沪制申体字第1号。
附件二：
编 号 ：（ ）制申产字第 号
原申请人体观察编号：（ ）制申体字第 号
新生物制品生产申请表
类别： 类
中华人民共和国卫生部制
研制单位填报项目
----------------------------------------------------------------
| 新制品名称 | |剂 型| |
|（附英文名称）| |------|--------------------|
| | |规 格| |
|--------------|--------------------------------------------|
| 组成成份、 | |
| 含量或配方 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 制 | |
| 备 | |
| 工 | |
| 艺 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 作 | | 用 | |
| 用 | | 法 | |
| 与 | | 与 | |
| 用 | | 剂 | |
| 途 | | 量 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 实 毒 | |
| 验 性 | |
| 室 研 | |
| 效 究 | |
| 力 项 | |
| 、 目 | |
| 安 及 | |
| 全 结 | |
| 及 论 | |
----------------------------------------------------------------
续表
----------------------------------------------------------------
| 实 研 | |
| 验 究 | |
| 动 项 | |
| 物 目 | |
| 模 及 | |
| 型 结 | |
| 论 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 人 项 | |
| 体 目 | |
| 观 及 | |
| 察 结 | |
| 研 论 | |
| 究 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 不 注 | |
| 良 意 | |
| 反 事 | |
| 应 项 | |
| 及 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 稳 项 | |
| 定 目 | |
| 性 及 | |
| 实 结 | |
| 验 论 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 研制负责人 | （签名）| 申请单位 | （盖章）|
|--------------|--------------------------------------------|
| 单位地址 | | 申请日期 | |
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
| 实 验 室 检 定 审 查 |
| （附卫生部药品生物制品检定所检验报告） |
|------------------------------------------------------------|
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
|------------------------------------------------------------|
| 检验人 | （签名）| 检验单位 | （盖章）|
|----------|----------------|------------|----------------|
| 负责人 | | 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
卫生部审批意见
----------------------------------------------------------------
| 药 制 | |
| 品 品 | |
| 审 分 | |
| 评 委 | |
| 委 员 | |
| 员 会 | |
| 会 意 | |
| 生 见 | |
| 物 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
|--------------|--------------|------------|--------------|
| | | | |
| 结 | | | |
| 论 | | | |
| 意 | | | |
| 见 | | | |
| | | | |
|--------------|--------------|------------|--------------|
| 经办人 | （签名）| 审批单位 | （盖章）|
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
编 号 说 明
1．本表封面编号由卫生部填写，括弧内为年号，括弧后依次为卫生部、申报单位的简称和顺序号。例如：上海生物制品研究所1985年向卫生部报送第一份新生物制品生产申请表，其编号为：（85）卫沪制申产字第1号。
2．“原申请人体观察编号”指该制品在申请进行人体观察时在新生物制品人体观察申请表上的编号。
附件三：新生物制品申报资料项目
1．新制品名称（应按《生物制品统一名称规程》命名）。选题的目的和依据，国内外有关这方面的研究现状或生产使用情况的综述。
2．新制品的生产工艺路线、所用的菌毒种、培养基质、精制方法、原材料的来源和规格要求、实验室的各项检定等有关资料、数据和结果。
3．连续中间试制的样品三批及其制检记录。
4．新制品的稳定性试验及其有效期的有关数据和资料。
5．拟进行人体观察的各阶段实施方案。
6．人体观察负责单位整理的人体观察总结资料。
7．新制品制造及检定规程草案、使用说明书草案，并提供标准品（对照品）或其原料。
8．新制品科研鉴定会的评议意见。
新生物制品申报资料项目
----------------------------------------------------------------------
报 送 | 项 目 | 新 制 品 类 别
| |------------------------------------------------
资 料 | 编 号 | 第一类 | 第二类 | 第三类 | 第四类
--------------------------------------------|----------|------------
申 1 ＋ ＋ | |
| 按 |
请 | |
| 新 |
进 2 ＋ ＋ | |
| 药 |
行 | |
| 审 |
人 | |
| 批 |
体 3 ＋ ＋ | |
| 管 |
观 | |
| 理 |
| |
察 5 ＋ ＋ | 办 |
--------------------------------------------| |--------------
审 4 ＋ ＋ | | 1＋
| 法 | 2＋
请 6 ＋ ＋ | | 3＋
| 进 | 4＋
投 7 ＋ ＋ | | 7＋
| 行 | 8＋
产 8 ＋ ＋ | |
--------------------------------------------------------------------------
附件四：新制品人体观察的技术要求
新制品的人体观察，视研制阶段和制品的性质，可选疫区、非疫区或临床适宜人群或病人作为观察对象。
1．范围 包括《新生物制品审批管理办法》中的第一类和第二类制品。
2．内容
（1）评价新制品对人体的安全性。
（2）评价新制品用于人体的效果（包括免疫持久性）。
3．人体观察共分三个阶段进行。
（1）第一阶段
重点观察人体对新制品的耐受程度。须由有经验的研制人员和有经验的临床或防疫医师，根据动物试验结果作出周密的设计，根据制品性质选择健康易感人群观察，选择对象按自愿原则参加，总人数不得超过20人。剂量必须十分谨慎，确保安全。
试验过程中，必须自始至终对受试者进行观察，备有应急药物，凡出现不良反应，立即救治。试验结束，应及时总结，提出下一阶段试验的意见。
（2）第二阶段
在第一阶段的基础上，除进一步观察制品的反应外，同时进行血清学效果观察，必要时应设对照组。本阶段观察应在保证安全的基础上逐步扩大，观察总人数不得超过1000人。
对照组的人数和情况应与试验组基本相近，用双盲法和随机抽样进行分组和接种。设立对照组的办法有二：用已知有效制品作对照或安慰剂对照，但所用安慰剂不能对人造成损害。在疫情严重地区的人或垂危病人不得作为对照。
第二阶段试验结束，用数理统计整理分析资料，写出正式书面报告。对制品的安全性与效果作出初步评价。
（3）第三阶段
为进一步评价制品的安全与效果（包括保护率），观察人数可扩大至1000人以上进行人群观察。为使试验结果明确可靠，试验设计应考虑到1）观察地区的选择，2）试验组与对照组的一致性，3）临床诊断标准，4）血清学检测方法。
试验观察应有统一的表格，建立个案病例详细记录，所得资料应用数理统计整理，写出书面报告，对制品作出评价。
对发病率较低的疾病，无法于研制阶段取得第三阶段人体观察结果者，可于第二阶段观察和中间试制结束后按本办法申请，经卫生部药品审评委员会生物制品分委员会审评同意后，可在试生产阶段进行第三阶段人体观察。
印发广东省经济贸易委员会职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
广东省人民政府办公厅
粤府办［２０００］５８号
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
印发广东省经济贸易委员会职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：
《广东省经济贸易委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省人民
政府批准，现予印发。
广东省人民政府办公厅
二○○○年五月三十日
广东省经济贸易委员会职能配置、内设机构和人员编制规定
根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革
方案〉的通知》（粤发［２０００］２号），组建经济贸易委员会（挂国防科学
技术工业办公室牌子）。经济贸易委员会是负责调节近期国民经济运行的综合经
济部门，为省人民政府组成部门。
一、职能调整
（一）划出的职能
将机电产品进出口管理职能交给对外贸易经济合作厅承担。
（二）划入的职能
１．拟订地方性产业政策和调整产业结构，指导企业和商业性金融的投资方
向职能。
２．原贸易委员会承担的商品流通行业管理职能。
３．原重化工业厅承担的石化、煤炭、冶金、有色金属行业管理职能。
４．原电子机械工业厅（国防科学技术工业办公室）承担的电子机械工业和
国防工业行业管理职能。
５．原轻纺工业厅承担的轻工业和纺织工业行业管理职能。
６．原电力集团公司（电力工业局）、水利厅承担的电力行业管理（不含以
水利为主，兼顾发电的水电工程的管理监督。下同）职能。
７．原医药管理局承担的药品行业管理职能。
８．原建设委员会承担的建筑材料工业行业管理、建筑机械行业规划和行业
管理、燃气用具的生产管理职能。
９．外贸货运、茧丝绸协调职能。
１０．原劳动厅承担的安全生产综合管理、职业和矿山安全监察职能。
１１．原经济体制改革委员会承担的上市公司审核、推荐职能。
１２．原由环境保护局承担的拟订环境保护产业政策和产业发展规划职能。
１３．指导生产企业境外带料加工、装配业务职能。
１４．原经济技术协作办公室承担的指导和协调全省经济技术协作职能。
１５．原由工商行政管理局承担的指导广告业发展职能。
（三）转变的职能
１．不再审批企业利用自有资金和商业银行贷款建设的项目，改为项目登记
备案制。
２．逐步将企业自营进出口审批制度改为登记备案制度。
３．取消直接管理企业职能。
４．取消审批代理供油资格认定职能，改为核准。
５．将企业管理现代化成果的评审、宣传推广，节能节电的宣传推广，工商
企业贯彻实施ＩＳＯ９０００族标准认证以及拟订地方性的行业技术标准等具体
工作，交由事业单位或社会中介组织承担。
６．将技术创新（技术开发）计划、重点新产品试产计划项目的前期论证评
估等一般事务性工作交由事业单位或社会中介组织承担。
二、主要职责
根据以上职能调整，经济贸易委员会的主要职责是：
（一）贯彻执行国家有关国民经济运行的方针、政策，拟订工业、商贸方面
的综合性经济法规和政策，并组织实施和监督检查；监测、分析国民经济运行态
势，调节国民经济日常运行；编制并组织实施近期经济运行调控目标，协调解决
经济运行中的重大问题并提出意见和建议；分析和发布经济信息。
（二）组织拟订和实施地方性的产业政策，并监督检查执行情况；指导产业
结构调整，提出重点行业、重点产品的调整方案；联系工商领域社会中介组织，
并指导其改革与调整。
（三）对电力、医药、轻工、纺织、石化、煤炭、冶金、有色金属、建材、
电子、机械、汽车、国防科技工业、民用爆破器材以及商品流通（含餐饮服务、
特种商品、拍卖业、生猪屠宰业）等实施行业管理；拟订地方性的行业规划、行
业法规和经济技术政策，制定地方性行业规章并组织实施。
（四）研究和规划竞争性行业投资布局，定期公布项目投资引导目录，指导
除国家拨款以外的工商企业投资和商业性银行贷款的方向，进行项目的审批、登
记备案和监督，纳入发展计划委员会的总量平衡；制订工商领域外商投资产业指
导目录并进行监督；提出工商企业利用国外贷款的投向；研究提出国有企业向外
商转让资产、股权、经营权以及相关的兼并、承包、租赁工作的有关政策并实施
监督；指导企业开展国际化经营，实施当年的企业海外投资规划。
（五）拟订流通体制改革方案并指导实施；监测分析市场运行和重要商品的
供求状况，并组织调控；编制和实施关系国计民生和大宗、重点工业品、原材料
的进出口计划；协调外贸货运；负责茧丝绸协调工作。
（六）宏观管理和指导各种经济成分的企业，规范企业行为规则；负责国有
企业的改革与发展，研究拟订国有企业改革的方针、政策和企业体制改革方案，
推进现代企业制度的建立，指导国有企业实施战略性改组；研究拟订大型企业和
企业集团的政策、措施；参与指导企业直接融资工作；指导国有企业的管理、扭
亏和减轻企业负担工作；组织管理企业内部的法律顾问工作；指导企业管理人员
的培训工作。
（七）研究拟订监管企业国有资产经营过程中的政策、法规和措施；对省属
资产经营公司和授权经营企业集团国有资产经营实施监督管理，任免监事会主席，
提出董事会成员聘任（免）人选。
（八）指导企业技术进步、技术创新、技术引进和消化吸收、重大装备国产
化和重大技术装备研制和设备招标工作；指导资源节约和综合利用；组织协调工
业环境保护和环保产业发展。
（九）负责交通、邮电及电子信息产业部门的综合协调工作；组织协调关系
国计民生的重点物资运输、外贸货物运输、联合运输、春节和暑期旅客运输工作。
（十）负责经济技术协作的指导和协调工作。
（十一）指导安全生产、职业和矿山安全监察工作，协调处理重大安全事故。
（十二）指导工业、商贸企业生产质量管理工作。
（十三）负责省人民政府委托管理的交通战备工作和海上搜寻救助工作。
（十四）承办省人民政府和国家经济贸易委员会交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，经济贸易委员会设２４个职能处（室）：
（一）办公室
协助委领导处理日常政务工作，建立健全机关内部管理制度；负责政务信息、
重要会议的会务工作；负责机关文秘和行政工作。
（二）综合处
综合分析近期经济运行和产业发展的重大问题，提出政策性意见和建议；对
经济运行中的中长期趋势作出预测；研究提出工业商贸经济发展战略、规划、目
标和工业商贸近期主要经济预测性指标；负责委内调控手段的综合协调；负责起
草重要文件、报告；负责组织经贸信息统计工作；承担对外宣传、分析和发布经
济信息。
（三）法规处
提出经济法规的拟订计划并负责实施；对经济法规的执行情况进行监督检查；
组织管理企业内部的法律顾问工作；承担行政复议与应诉工作；负责本系统的普
法工作；负责本部门执法责任制的日常工作；协调各处室拟订有关规范性文件和
规章制度。
（四）产业政策处
贯彻国家产业政策，组织拟订省分行业的产业政策；研究提出产业发展方向、
重点发展的行业有关政策，监督、检查产业政策实施情况，协调解决执行中的重
大问题；综合分析近期产业发展的重大问题，提出政策性意见和建议；联系工商
企业的行业协会、商会等社会中介组织，指导其改革和调整。
（五）经济运行处
监测、分析国民经济运行态势，编制并组织实施近期经济运行调控目标，组
织解决经济运行中的重大问题和生产中涉及的政策性问题；对经济运行中涉及财
政、金融等问题和企业资金情况进行分析研究，并提出意见和建议；指导企业扭
亏增盈工作；负责组织横向经济技术协作与交流工作；协调军工转民用工作。
（六）投资与规划处（经济贸易委员会重点技术改造项目督查办公室）
研究提出重点行业生产力布局、重点产品结构的调整方案并组织实施；指导
企业技术改造工作，拟订和实施技术改造中长期规划和近期目标；指导工商企业、
金融机构及社会资金的投资方向；组织需要经国家和省审批、备案和安排资金的
工商领域投资与技改项目的审核、上报和协调落实工作；提出工商领域投资和鼓
励企业技术改造的有关政策；监督上市公司投资项目资金投向；提出工商领域利
用外资产业指导目录，指导工商企业利用外资（包括外商直接投资项目）和引进
技术设备，指导利用国外商业贷款投向；指导机电设备招标工作。
（七）企业改革处（省国有企业改革领导小组办公室）
对各种经济成分的企业实行宏观管理和指导，规范企业行为规则；研究拟订
国有企业改革的方针、政策和企业体制改革方案，推进现代企业制度的建立；拟
订重点发展的大企业集团和工业龙头企业的政策、措施并组织实施；指导本省的
国家重点企业工作；指导中小企业改革与发展，规范中小企业社会服务体系；指
导和协调国有企业实施战略性改组；组织实施兼并破产、减员增效工作，配合有
关部门实施再就业工程；负责组织企业划型工作。
（八）企业监督处
拟订企业国有资产经营过程中监督管理的地方性政策、法规；对省属资产经
营公司和授权经营企业集团国有资产经营实施监督管理；负责股份有限公司设立
的审批和公司上市的初审工作；负责国有企业产权转让、股权变动、经营权变更
的政策协调，参与审批国有企业向外商转让资产、股权、经营权以及相关的兼并、
承包、租赁工作；配合有关部门组织实施国有企业、集体企业清产核资工作；组
织实施减轻企业负担工作。
（九）交通处
协调解决经济运行中与交通、邮电通信有关的重大问题；组织协调关系国计
民生的重点物资运输、外贸货物运输、防洪抢险救灾物资运输、军事物资运输、
春节和暑期旅客运输；综合协调联合运输工作；指导专用码头、铁路专用线、铁
路自备车、铁路道口的管理工作。
（十）贸易市场处
培育发展和完善市场体系，研究和指导流通体制改革；负责市场规划、市场
建设、市场供应和市场管理，监测分析市场运行状况并组织调控；指导国内市场
开拓；拟订工贸结合的政策措施；对商品流通、餐饮服务以及有毒、有害化工商
品和废旧商品等特殊商品的经营实行行业管理，组织对拍卖业、生化制药和全社
会生猪屠宰业的监督管理，并实施行政执法；监测分析重要商品的供求并组织调
控，组织重要商品储备和救灾物资储备，组织实施关系人民生活重要商品（肉、
糖、菜等）的市场调控储备基金和副食品价格调节基金的管理；管理国家规定的
专卖商品；组织对外轮、军需、特需、民贸商品的管理；指导广告业的发展。
（十一）外经贸处（反倾销反补贴办公室、茧丝绸协调办公室）
提出国有企业向外商转让资产、股权、经营权以及相关的兼并、承包、租赁
工作的有关政策并实施监督，协调解决外商投资企业运行中的有关问题；指导企
业开展国际化经营、海外投资和境外带料加工装配业务；承担反倾销、反补贴的
国内工作和茧丝绸的协调工作；指导企业对外合作与交流；负责重要工业品、原
材料的进出口管理工作；指导企业开展自营进出口工作，会同有关部门审查和管
理商业、物资企业申报自营进出口权工作；负责审核上报外资开办商品零售、批
发企业。
（十二）技术进步与装备处
拟订企业技术进步、技术创新、技术引进及重大装备国产化的法规、政策和
措施；负责企业技术创新体系和运行机制的建设和宏观管理；研究制订重点技术
创新项目、引进技术消化吸收项目、新产品试产项目计划；负责技术进步奖励工
作；指导、推动产学研联合和高新技术产业化；会同有关部门组织国内外的技术
交流与合作；指导企业技术中心建设和新产品、新技术开发、工业性试验；指导
和协调重大装备项目的研制。
（十三）资源节约与综合利用处
贯彻国家能源政策，拟订资源节约、综合利用和发展新能源的法规和经济技
术政策，并组织实施指导、监督和管理；推进以节能降耗为主要内容的新产品、
新技术开发和设备改造；负责编制和实施全省煤、油的调控、配置方案；审核煤、
油经营单位的经营资格；组织协调工业环境保护和环保产业发展工作。
（十四）质量处
指导工业、商贸等行业的生产质量管理工作；组织协调工业、商贸企业推广
ＩＳＯ９０００族标准等现代化管理方法；调查、分析重大生产质量事故，并督
促企业进行整改；负责生产质量奖励的组织、协调、指导工作。
（十五）安全生产监察处（省安全生产委员会办公室）
贯彻国家安全生产的方针政策和法律、法规，研究拟订安全生产地方性法规、
规章并组织实施；对安全生产、职业和矿山安全行使监察权；组织协调重大安全
事故的调查和事故处理；综合管理劳动防护用品；培育和监管安全生产、职业和
矿山安全社会中介组织；承担省安全生产委员会的日常工作。
（十六）电力处
拟订电力工业的行业规划、行业法规和经济技术政策，实施行业管理、行政
执法与监督；研究提出电力工业改革方针、政策、体制改革方案；编制和实施近
期电力生产和供应的调控、配置方案，监管电网调度，协调处理电网运行、电力
经济运行中的重大问题；拟订电力市场运行规则，规范电力市场秩序；提出电、
热价格政策意见，参与电价整顿、调整、改革等工作；组织制订农村电气化发展
规划；指导推动节约用电工作。
（十七）医药处
组织实施医药工业产业政策，研究拟订医药行业发展规划，指导行业结构调
整，实施行业管理；负责药品、药械储备及药品药械的紧急调度； 联系行业学
（协）会等社会中介组织，并指导其改革与调整。
（十八）建材处
组织实施建材工业产业政策，研究拟订建材行业发展规划，指导行业结构调
整，实施行业管理；参与行业体制改革、技术进步、技术改造、质量管理等工作；
联系建材行业学（协）会等社会中介组织，并指导其改革与调整。
（十九）轻纺处
组织实施轻纺工业产业政策，研究拟订轻纺行业发展规划，指导行业结构调
整，实施行业管理；参与行业体制改革、技术进步、技术改造、质量管理等工作；
联系轻纺行业学（协）会等社会中介组织，并指导其改革与调整。
（二十）重化处
组织实施石化、冶金、有色金属工业产业政策，研究拟订行业发展规划，指
导行业结构调整，实施行业管理；参与行业的体制改革、技术进步、技术改造、
质量管理等工作；负责执行有关化工的各项国际公约和协调完成国家重大专项任
务；联系石化、冶金、有色金属行业学（协）会等社会中介组织，并指导其改革
与调整。
（二十一）电子处
组织实施电子工业即电子信息制造业（含硬件、软件）的产业政策，研究拟
订电子行业发展规划，指导行业结构调整，实施行业管理；参与行业体制改革、
技术进步、技术改造、质量管理等工作；联系电子行业学（协）会等社会中介组
织，并指导其改革与调整。
（二十二）机械处（省汽车工业办公室）
组织实施机械、汽车工业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构
调整，实施行业管理；参与行业的体制改革、技术进步、技术改造、质量管理等
工作；会同有关部门审查上报汽车、改装车、摩托车企业和产品目录等管理；联
系机械、汽车行业学（协）会等社会中介组织，并指导其改革与调整。
（二十三）军工处（省民用爆破器材行业办公室）
负责国防科技工业的综合协调和管理工作；对国家下达的军品科研、生产指
令性计划的实施进行督促检查、组织协调和保障服务工作；负责军工动员管理工
作；对民用爆破器材生产实施行业管理，负责生产许可证的发放工作。
（二十四）人事培训处
负责提出省属资产经营公司和授权经营企业集团监事会主席和董事会成员人
选；负责提出省属资产经营公司和授权经营企业集团监事会主席和董事会成员聘
任（免）人选；负责委机关和指导直属单位的人事、劳资、安全保卫、计划生育
等工作；组织指导直属单位的内部审计和财务管理；负责委机关和直属单位出境
人员资格审查、任务审批和办证工作；协助有关部门开展经济系列高级技术资格
和工商领域工程系列高级技术资格评审组织工作；组织协调全省职工教育工作，
提出国有企业管理人员和经贸委系统公务员专业知识培训规划并组织实施；开展
国际间有关工商人才培训的合作；指导行业院校和企业管理培训机构工作。
监察厅派驻经济贸易委员会监察专员办公室，与纪委派驻经济贸易委员会纪
检组、直属机关党委办公室合署。负责委机关、直属单位的监察、纪检以及党务、
工、青、妇工作；指导工交商贸系统的监察、纪检工作。
省交通战备办公室挂靠经济贸易委员会，主要职责是贯彻执行国家国防交通
工作的方针、政策和法律、法规、规章，拟订有关规定和计划并组织实施；指导
交通战备系统的国防交通工作，协调处理有关问题；为军事行动和其他紧急任务
组织交通保障。
省海上搜寻救助中心办公室挂靠经济贸易委员会，主要职责是贯彻执行国家、
省人民政府有关海上安全工作的路线、方针和政策；负责统一部署、组织指挥和
协调全省毗邻海域的船舶防台风、防止船舶污染海域和海难救助工作；负责与境
内外同行的业务联系和工作合作，批准境外搜救力量进入我省海域的搜救行动。
四、人员编制
经济贸易委员会机关行政编制２１２名。其中主任１名，副主任６名（不含
纪检组长），正副处长（主任）７３名（含直属机关党委专职副书记）。交通战
备办公室事业编制５名，其中主任１名，副主任１名。海上搜寻救助中心办公室
事业编制１５名，其中主任１名，副主任２名。
为离退休干部服务的机构和人员编制按有关规定另行核定。
五、其他事项
投资管理职能，待投融资体制改革方案确定后，再作相应调整。